卵巢癌受试者招募

发布时间:2019-04-17

? ? ?我院正在进行一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究(研究编号BGB-290-302)

? ? ?试验药物:
? ? ?研究药物“BGB-290”是由百济神州公司研发的聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂。它可以通过抑制肿瘤细胞 DNA 损伤修复、促进肿瘤细胞的死亡。本试验研究 BGB-290 是否可以延缓铂类药物化疗后肿瘤再次复发的时间。
? ? ?患者招募计划:
? ? ?本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局(批件号: 2016L07047)和参与医院伦理委员会的批准。
? ? ?目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在中国将招募总计约 216 例铂敏感的复发性卵巢癌患者进行该项临床研究。
? ? ?主要入选标准:
? ? ?1. 年龄 ≥18 岁的女性
? ? ?2. 患有经组织学证实的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌(包括原发性腹膜癌和输卵管癌)
? ? ?3. 同意提供血样用于种系乳腺癌易感基因(BRCA)突变检测
? ? ?4. 已接受过至少 2 线含铂类药物的化疗(如卡铂、顺铂或奥沙利铂)
? ? ?5. 最近一次化疗含有铂类药物,且疗效达到部分缓解或完全缓解(由医生根据RECIST 影像学标准评价)
? ? ?6. 同意提供存档肿瘤组织切片或腊块(如果有)
? ? ?联系方式:
? ? ?钟林大夫 ? (023)65075621
? ? ?陈瑜:18584655361




? ? ? ?*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

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